Нормативный акт
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Полная сводка норм: цитаты пунктов, диапазоны штрафов для граждан, должностных лиц, ИП и юридических лиц, ссылки на санкционные нормы КоАП/УК и примеры нарушений на сайтах.
Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей.
Гражданам — 500–1 000 ₽; ДЛ — 4 000–5 000 ₽; ЮЛ — 30 000–50 000 ₽ — ст. 13.14 КоАП; уголовная — ст. 137 УК РФ
КоАП РФ, ст. 13.14; УК РФ, ст. 137
Разглашение информации, доступ к которой ограничен федеральным законом (за исключением случаев, если разглашение такой информации влечёт уголовную ответственность), — штраф…
1На сайте клиники в открытом доступе отзыв с указанием диагноза и ФИО пациента.
2Медицинский сервис передал ПДн пациента третьей компании без согласия.
Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается только в случаях, предусмотренных частями 3 и 4 настоящей статьи.
ЮЛ — 30 000–50 000 ₽; УК РФ ст. 137 — до 4 лет лишения свободы
КоАП РФ, ст. 13.14; УК РФ, ст. 137
Разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, — штраф или уголовная ответственность.
1На сайте клиники размещён кейс с фотографиями пациента «до/после» без его письменного согласия.
2Мед-сервис передал ПДн пациента маркетинговому агентству для рассылок.
Пациент имеет право на получение в доступной форме информации о состоянии своего здоровья, в т.ч. сведений о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания.
ДЛ — 1 000–3 000 ₽; ЮЛ — 10 000–20 000 ₽
КоАП РФ, ст. 6.30
Невыполнение медицинской организацией обязанности о предоставлении информации — штраф на ЮЛ от 10 до 20 тыс. ₽.
1Личный кабинет клиники не показывает результаты анализов пациенту.
2Сайт не предоставляет пациенту медицинскую карту в электронном виде по запросу.
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске.
ЮЛ — 30 000–50 000 ₽; УК — ст. 235 (незаконное мед. вмешательство)
КоАП РФ, ст. 6.32, ст. 14.8; УК РФ, ст. 235
Нарушение прав пациента — штраф/уголовная ответственность.
1Telemed-сервис назначает анализы без оформления ИДС.
2Чек-бокс «согласие» при регистрации на онлайн-приём не содержит обязательной информации о рисках.
Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи.
ЮЛ — 10 000–20 000 ₽
КоАП РФ, ст. 6.30
Нарушение прав пациента на получение информации — штраф…
1Сайт клиники в личном кабинете автоматически сообщает онкологический диагноз без участия врача.
2Сервис telemed публикует чувствительные результаты обследования без надлежащего предупреждения.
Особенности оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий устанавливаются Минздравом РФ. Дистанционная постановка диагноза не допускается; возможна корректировка ранее назначенного лечения.
ЮЛ — 200 000–500 000 ₽
КоАП РФ, ст. 14.3, ч. 5
Нарушение установленных требований к рекламе медицинских услуг и порядка их оказания — штраф…
1Сайт telemed выдаёт онлайн диагноз без очного приёма.
2Сервис назначает лечение по чату без верификации врача и пациента.
Медицинская организация осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией, выданной в установленном законом порядке. Деятельность без лицензии запрещена.
ДЛ — 30 000–40 000 ₽; ЮЛ — 170 000–250 000 ₽
КоАП РФ, ст. 14.1, ч. 2; ст. 6.2 (народная медицина)
Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно — штраф…
1Сайт telemed предлагает дистанционные консультации врачей без лицензии медицинской организации.
2«Целитель» с сайта оказывает услуги «удалённой диагностики» по фотографии без какой-либо лицензии.
Медицинская организация обязана: вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчётность по видам, формам, срокам и в объёме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
ЮЛ — 50 000–100 000 ₽
КоАП РФ, ст. 6.30, ст. 13.20
Нарушение требований по ведению учёта и отчётности — штраф…
1Сайт клиники не ведёт электронную медицинскую карту в установленных форматах.
2Клиника не передаёт обязательные отчёты в ЕГИСЗ.
Государственная информационная система (ЕГИСЗ) обеспечивает информационную поддержку деятельности в сфере охраны здоровья. Передача персональных данных в ЕГИСЗ осуществляется в соответствии с законом об ОПД.
ЮЛ — 50 000–100 000 ₽
КоАП РФ, ст. 13.27.1; ст. 13.11
Нарушение требований к госуд. ИС — штраф…
1Клиника не передаёт сведения о медобслуживании в ЕГИСЗ.
2Сайт клиники интегрируется с ЕГИСЗ без соответствующей сертификации.
